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Pilules de pression Equator - mode d'emploi

Comprimés "Equator" - un médicament combiné pour le traitement de l'hypertension. Les médicaments à deux composants agissent beaucoup plus efficacement: ils traitent rapidement l'hypertension en maintenant la pression artérielle à un niveau approprié. Ci-dessous sont des instructions sur l'utilisation de comprimés de la pression "Equateur", critiques de la drogue, son prix et analogues.

Composition, forme de libération

"Equator" est disponible sous forme de comprimés ronds et plats de couleur presque blanche. Le bord de chaque dragée est marqué par un biseau. Il comporte un côté un risque et de l’autre une gravure en forme de lettres A et L. Un comprimé contient 10,88 mg de lisinopril dihydraté et 6,94 mg de besilate d’amlodipine. De plus, la composition comprend des composants supplémentaires: cellulose microcristalline, stéarate de magnésium et carboxyméthylamidon type A. Les comprimés "Equator" sont placés dans des blisters de 10 pièces et dans des emballages en carton. La boîte peut contenir 1 à 3 ampoules.

Vous pouvez également acheter des médicaments à une dose plus élevée. Un comprimé contient 21,76 mg de dihydrate de lisinopril, 13,88 mg de besilate d'amlodipine. Le médicament dans cette posologie est marqué avec CF3 gravure.

Action pharmacologique, pharmacodynamique

L'agent de pression combiné contient deux principes actifs, l'amlodipine et le lisinopril. Étant donné que les substances thérapeutiques agissent en association, l'effet de la thérapie est obtenu beaucoup plus rapidement et dure plus longtemps.

Lisinopril

Cet ingrédient actif fait référence aux inhibiteurs de l'ECA. Il contribue également à réduire les niveaux d'aldostérone et d'angiotensine II en augmentant les performances de la bradykinine - l'un des médiateurs vasodilatateurs. Le lisinopril réduit la résistance totale du système cardiovasculaire, réduit la pression artérielle. Dans le même temps, la pression dans les capillaires pulmonaires diminue beaucoup et le débit sanguin dans les reins augmente.

En outre, le médicament aide à élargir les artères, améliore le flux sanguin vers le myocarde. Avec un échange prolongé, le volume cardiaque minime augmente, le débit sanguin dans les reins augmente, le volume du myocarde hypertrophié diminue. Augmente de manière significative la tolérance du corps au stress physique chez les patients insuffisants cardiaques, ainsi que leur espérance de vie. Le lisinopril aide à réduire l’albuminurie, n’affecte pas la glycémie chez les patients diabétiques.

Une diminution de la pression artérielle est notée une heure après la première dose du médicament. L'effet maximal est atteint après 6 heures et dure jusqu'à une journée. L'efficacité du médicament ne diminue pas avec le traitement à long terme, avec l'arrêt brutal du "syndrome de sevrage" ne se produit pas.

Amlodipine

Un des bloqueurs des canaux calciques lents de la troisième génération. Il réduit le risque de développer une angine, a un puissant effet hypotenseur. En raison de la prise du médicament, l'apport de calcium dans les cellules des tissus du myocarde et dans le muscle lisse de la paroi vasculaire est exclu. Il y a une diminution du tonus musculaire lisse des artérioles, une résistance vasculaire et, par conséquent, une diminution de la pression artérielle.

La substance active a notamment un effet anti-angineux en réduisant la charge sur les artères et les artérioles, ainsi que la post-charge. En conséquence, le corps du patient est beaucoup plus facile à supporter l'effort physique, le nombre d'accidents vasculaires cérébraux diminue, le besoin de nitroglycérine est considérablement réduit. Les sites sains et ischémiques du myocarde en raison de l'expansion des artérioles coronaires et des artères sont bien alimentés en oxygène. La conductivité et la contractilité du myocarde restent inchangées.

L'amlodipine a également d'autres propriétés:

  • a un effet hypotenseur prolongé;
  • aide à réduire l'hypertrophie ventriculaire gauche;
  • réduit les modifications vasculaires sclérosées;
  • avec la maladie coronarienne a un effet cardioprotecteur.

Une action prolongée est assurée par une absorption et une excrétion lentes, une large distribution dans le corps. Par conséquent, vous ne pouvez prendre le médicament qu'une fois par 24 heures. L'action du médicament ne s'accompagne pas d'une forte diminution de la pression.

En outre, l'amlodipine a un léger effet natriurétique, augmente la filtration glomérulaire, réduit l'agrégation plaquettaire. Peut-être sa nomination à des patients souffrant d'asthme, de goutte, de diabète, car le médicament n'a pas d'effet négatif sur les processus métaboliques du corps.

Avec la prise simultanée d'amlodipine avec le lisinopril, il est possible d'empêcher le développement de réactions négatives provoquées par toute substance active. Par exemple, un bloqueur des canaux calciques résultant d'une dilatation des artères peut entraîner une rétention de liquide et de sodium dans l'organisme. Cela contribue à l'activation du système rénine-angiotensine-aldostérone et de l'inhibiteur de l'ECA - le lisinopril bloque le développement de ce processus et normalise la réponse du corps à la charge de sels.

Pharmacocinétique

Après une administration orale unique, la quantité maximale de lisinopril dans le sang est atteinte en 6 heures environ. L'absorption est de 60%, la biodisponibilité n'est pas supérieure à 29%. Le métabolisme ne se produit pas, la substance médicamenteuse est excrétée dans l'urine sous forme inchangée. Après avoir éliminé plus de la moitié du lisinopril, sa fraction associée à l'ECA est libérée - c'est ce qui procure un effet thérapeutique durable. Fuite à travers les barrières placentaire, sang-cerveau. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le médicament est prescrit à des doses réduites en raison d’une violation de la fonction excrétrice des reins.

Après une seule ingestion, l'amlodipine est absorbée par le tractus gastro-intestinal assez lentement et presque complètement (environ 90%). Sa quantité maximale dans le sang est notée après 6 à 10 heures. La concentration normale est atteinte après une semaine d'apport quotidien. Biodisponibilité - 65-80%. La communication avec les protéines du plasma du sang fait environ 96%. L'amlodipine est métabolisée dans le foie, la plus grande partie se transformant en métabolite inactif. Sous forme inchangée, l'agent est excrété dans l'urine (10%), sous forme de métabolites - 60%. Environ 25% des métabolites sont excrétés dans la bile par les intestins. Peut pénétrer dans le lait maternel.

Le temps nécessaire pour atteindre la quantité maximale d'Amlodipine dans le sang chez les patients âgés et les patients jeunes est à peu près le même. Par conséquent, lors de la prescription, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire pour les patients de cet âge. Des réactions négatives résultant d'interactions entre les substances actives de l'équateur, qui font partie du médicament, sont peu probables. La prise de nourriture n'affecte pas leur absorption. En raison de la circulation à long terme de l'amlodipine et du lisinopril dans le corps, une dose unique du médicament par jour est possible.

Indications d'utilisation

Les comprimés "Equator" sont utilisés pour traiter l’hypertension (pression artérielle élevée) chez les patients auxquels on a montré exactement un traitement d'association. Utilisé pour traiter l'hypertension, chez les jeunes et les personnes âgées. Peut-être la nomination de fonds pour les patients atteints de diabète et d'autres troubles métaboliques.

Contre-indications

  • hypersensibilité aux composants actifs et auxiliaires du médicament, ainsi qu’à leurs analogues;
  • urticaire généralisée, angioedème, se développant sur le fond de la prise d'inhibiteurs de l'ECA;
  • sténose aortique, valve mitrale;
  • cardiomyopathie hypertrophique;
  • choc cardiogénique;
  • pression réduite;
  • angioedème idiopathique ou héréditaire;
  • insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde, angor instable;
  • les enfants de moins de 18 ans;
  • période de lactation, grossesse.

Les comprimés d'Equator sont utilisés avec une extrême prudence chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose des vaisseaux d'un seul rein et d'autres troubles de l'organe indiqué. En outre, des précautions doivent être prises lors de la prescription de ce médicament à des patients en présence des maladies ou états suivants:

  • la tachycardie;
  • la bradycardie;
  • troubles de la circulation cérébrale;
  • autres troubles cérébrovasculaires;
  • cardiopathie ischémique;
  • insuffisance cardiaque et coronaire;
  • pathologie systémique auto-immune du tissu conjonctif;
  • le diabète;
  • infarctus aigu du myocarde;
  • hypovolémie (diminution du volume sanguin).

Instructions d'utilisation

Le médicament "Equateur" de la pression doit être pris par voie orale, à tout moment de la journée, quel que soit le repas, avec de l'eau ou un autre liquide. La dose recommandée est d'au plus 1 comprimé par jour, la dose maximale étant de 1 comprimé / coup.

L’initiation du traitement peut être associée au développement d’une hypotension artérielle, apparaissant généralement chez les patients présentant un déficit en eau et en équilibre électrolytique. En règle générale, ces anomalies résultent d'un traitement antérieur par des diurétiques. Par conséquent, la prise de tels médicaments doit être interrompue plusieurs jours avant le début du traitement. Si l'annulation d'un diurétique n'est pas possible, il est nécessaire de commencer à prendre les comprimés d'Equator avec ½ compresse. une fois par jour et toujours sous la surveillance d'un médecin pour prévenir l'apparition d'une hypotension artérielle persistante.

Pour déterminer la dose quotidienne optimale chez les patients présentant une insuffisance rénale, une approche individuelle est nécessaire. En appliquant séparément l'amlodipine et le lisinopril, développez des tactiques de traitement, en commençant par de faibles doses. Pendant le traitement avec les pilules Equator, il est nécessaire de contrôler la fonctionnalité du rein et le sodium, le potassium dans le sérum sanguin. En cas de détérioration des reins, le médicament doit être annulé ou remplacé par un autre médicament.

Si le patient présente une fonction hépatique anormale, on peut alors ralentir l'élimination de l'amlodipine. Il n'y a pas de recommandations claires quant à la posologie. Par conséquent, l'Equator est prescrit à ces patients avec prudence et sous surveillance médicale.

Effets secondaires

L'incidence des effets indésirables chez les patients prenant la pilule Equator est presque la même que chez ceux qui ont pris l'un des principes actifs. Fondamentalement, des cas légers transitoires (passage rapide) ont été notés et n'ont pas nécessité l'arrêt du médicament. Les effets indésirables les plus fréquents sont les maux de tête (environ 8%), la toux (jusqu’à 5%) et les vertiges (3%).

Lisinopril

Du côté du système hématopoïétique et immunitaire, les effets secondaires sont très rares. Fondamentalement, il y avait des violations de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, de la leucopénie, de la thrombocytopénie, de l'agranulocytose, de la lymphadénopathie, de l'anémie. Peut-être l'émergence d'indicateurs positifs pour les anticorps antinucléaires, le développement d'une vascularite. Très rarement développer des troubles métaboliques - hypoglycémie.

Parmi les troubles du système nerveux et mental dans l'un des dix cas, notons maux de tête, vertiges, paresthésies. Beaucoup moins souvent - troubles du sommeil, confusion, états mentaux pathologiques.

Le système digestif, le foie et les voies biliaires peuvent être atteints: souvent - vomissements, diarrhée; rarement - douleurs abdominales, bouche sèche, grande soif; très rarement - pancréatite, jaunisse, insuffisance hépatique.

Réactions allergiques: rarement œdème de Quincke, éruption cutanée, démangeaisons, moins souvent - psoriasis, alopécie, éruption d’ukatarnaya. Dans des cas isolés, on a observé l'apparition d'un érythème polymorphe, d'une nécrolyse épidermique et de vulgaris pemphigus.

En plus des phénomènes négatifs énumérés dans des situations rares et très rares, le développement des pathologies suivantes est possible:

  • insuffisance rénale aiguë;
  • anurie, urémie, oligurie;
  • l'impuissance;
  • la gynécomastie;
  • syndrome asthénique;
  • faiblesse générale;
  • fatigue

Amlodipine

Du système nerveux développe souvent de la somnolence, des maux de tête, des vertiges systémiques. Dans des cas plus rares, on notait l'apparition d'une paresthésie, un tremblement de la main et des douleurs migraineuses. En outre, lors de la prise des pilules Équateur, des troubles visuels ont été observés: conjonctivite, diplopie, douleur aux yeux.

Le système cardiovasculaire ne répond pas non plus toujours positivement à la prise du médicament. Très souvent, il y avait des palpitations marquées, une hyperémie de la peau. Peut-être une forte diminution de la pression artérielle, le développement d'une hypotension orthostatique. Dans de rares cas, les cas suivants ont été enregistrés: tachycardie ventriculaire, infarctus du myocarde, arythmie, fibrillation auriculaire.

Lorsque vous prenez des pilules, "Equator" peut provoquer des irrégularités dans le système digestif. Assez souvent, il y a des douleurs abdominales, moins souvent - diarrhée, vomissements, dyspepsie, soif constante, augmentation de l'appétit. Dans de rares cas - pancréatite, cholestase, gastrite, jaunisse, hépatite.

En outre, il peut développer:

  • réactions allergiques (démangeaisons, éruptions cutanées);
  • angioedema;
  • une dermatite;
  • l'alopécie;
  • problèmes de miction;
  • arthralgie, crampes musculaires, myalgie;
  • maux de dos, arthrose des articulations;
  • œdème périphérique;
  • douleur à la poitrine, malaise, asthénie;
  • la gynécomastie;
  • impuissance.

Surdose

Si vous avalez accidentellement de fortes doses du médicament "Equator", une forte réduction de la pression systolique artérielle est possible, avec le développement de la tachycardie, un choc. Dans certains cas, une hypotension artérielle persistante peut provoquer la mort.

Le traitement comprend:

  • lavage gastrique;
  • réception du charbon actif;
  • l'utilisation d'agents vasoconstricteurs;
  • fonctions de soutien des systèmes cardiovasculaire et hématopoïétique.

Dans le même temps, un contrôle des analyses de sang et d'urine est nécessaire et une administration de gluconate de calcium par voie intraveineuse est possible. L'hémodialyse associée à une utilisation excessive d'amlodipine est inefficace, mais le lisinopril peut être éliminé de l'organisme de cette manière.

Interaction avec d'autres médicaments

L’utilisation concomitante de comprimés d’Équateur et de diurétiques épargneurs de potassium peut entraîner une hyperkaliémie. Dans ce cas, le contrôle obligatoire du potassium dans le sérum.

La combinaison du médicament avec des diurétiques vous permet d'améliorer l'effet hypotenseur. Avec la prise simultanée d'Equator avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'effet antihypertenseur du lisinopril est réduit. Les médicaments antiépileptiques, la rifampicine, qui incluent le millepertuis peuvent entraîner une diminution de la quantité d'amlodipine dans le sang.

Interaction de l'alcool

L'éthanol augmente l'effet hypotenseur de l'amlodipine et du lisinopril.

Prendre le médicament pendant la grossesse et l'allaitement

L'accouchement et l'allaitement sont des périodes où le traitement par Equator est contre-indiqué. Si une grossesse est détectée, le médicament doit être immédiatement arrêté. La réception du lisinopril au cours des stades avancés peut contribuer au développement d'une hypotension fœtale, d'une hyperkaliémie et d'une insuffisance rénale. En outre, le médicament aide à réduire le nombre de liquide amniotique, ce qui entraîne la déformation du tissu osseux chez le fœtus.

L’une des particularités de l’amlodipine peut être considérée comme sa capacité à pénétrer dans le lait maternel. C’est pourquoi, lorsqu’il est urgent d’utiliser le médicament Equator, vous devez abandonner complètement l’allaitement. Les données sur la pénétration du lisinopril et de ses dérivés dans le lait maternel ne sont pas enregistrées.

L'âge des enfants

Chez les enfants (âgés de moins de 18 ans), "Equator" n'est pas prescrit, car les données expérimentales sont insuffisantes et l'efficacité et la sécurité du médicament n'ont pas été prouvées.

Instructions spéciales

Une diminution brutale de la pression artérielle systolique est souvent observée chez les patients présentant une réduction du volume sanguin ou de la quantité de sodium résultant de la prise de diurétiques. Afin d'éviter l'apparition de symptômes désagréables, la récupération du sodium ou de la perte de liquide doit être effectuée avant le début du traitement par Equator. Après avoir pris la première dose soigneusement sélectionnée, une surveillance de la pression artérielle est nécessaire.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la prise de ce médicament, souvent une augmentation de la concentration d'urée, de créatinine dans le sang. En cas de détérioration des reins, la réception de "Equator" doit être arrêtée.

En cas d'œdème de Quincke, ainsi que d'autres réactions anaphylactiques, l'arrêt du traitement est également nécessaire. Les patients atteints d'insuffisance hépatique médicaments prescrits avec une extrême prudence, en choisissant soigneusement la dose, en évaluant les risques possibles, les avantages attendus de son utilisation.

En outre, il faut faire preuve de prudence lors de la prescription du médicament, si le patient est diagnostiqué:

  • obstruction du ventricule gauche;
  • sténose de la valve mitrale;
  • maladie vasculaire du collagène;
  • toux épuisante improductive;
  • acidose métabolique;
  • insuffisance cardiaque.

Pendant le traitement, "Equator" nécessite un contrôle constant du poids ainsi qu'un suivi régulier par un dentiste. Il est nécessaire de prévenir l'hyperplasie, le saignement des gencives.

Lorsque vous conduisez des machines et des véhicules en prenant les pilules Équateur, vous devez faire preuve de prudence, en particulier au début du traitement. Le risque d'hypotension et de vertiges est élevé.

Les analogues

Les synonymes complets du médicament "Equator" sont deux médicaments: "Equacard", "Eclamis". Ils contiennent les mêmes substances actives, les différences possibles seulement dans le dosage. S'il est impossible d'utiliser les pilules Equator, il est possible d'assigner des analogues qui sont également utilisés pour normaliser la pression artérielle. Les plus courants sont:

Les avis

Equator est une combinaison de médicaments développée pour le traitement de l'hypertension artérielle. Il a un effet hypotenseur puissant, améliore la santé du patient. L'efficacité du médicament est assez élevée, ce qui peut être jugé par les réactions positives des patients qui prennent ce médicament pendant une longue période.

Cependant, il y a des opinions négatives. Avec les cours, on note souvent des maux de tête, un gonflement, des vertiges et une toux sévère. Avec des symptômes cliniques prononcés, il est démontré que le médicament est remplacé par un analogue ayant un effet similaire.

Les instructions au médicament contiennent une assez grande quantité d'informations avec des instructions spécifiques et des interactions médicamenteuses possibles. Par conséquent, seul un cardiologue devrait prescrire un médicament, en tenant compte de la collecte de l'anamnèse, des plaintes des patients et des résultats d'un examen approfondi. Ce n'est que dans ce cas que les effets négatifs de la prise peuvent être évités. L'utilisation indépendante de médicaments contre l'hypertension est très dangereuse.

Prix ​​approximatif en Russie

Le prix du médicament "Equator" dépend du dosage et du nombre de comprimés dans l'emballage d'origine:

  • 5 mg d'amlodipine, 10 mg de lisinopril n ° 10 - à partir de 180 roubles;
  • 5 mg / 10 mg № 30 - de 500 roubles;
  • 5 mg / 20 mg № 30 - de 620 roubles;
  • 10 mg / 20 mg № 30 - de 700 roubles.

Equator - instructions d'utilisation, analogues, critiques et formes de libération (comprimés à 5 mg et à 10 mg) du médicament pour le traitement de la pression (hypertension) chez l'adulte, y compris pendant la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Equator. A présenté des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l'utilisation de l'Équateur dans leur pratique. Une grande demande pour ajouter plus activement vos commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a pas aidé à se débarrasser de la maladie, des complications et des effets indésirables observés, qui n'ont peut-être pas été mentionnés dans l'annotation. Analogues d'équateur avec analogues structuraux disponibles. Utilisation pour le traitement de l'hypertension (hypertension) chez les adultes, y compris pendant la grossesse et l'allaitement.

Equator est un antihypertenseur combiné contenant du lisinopril et de l'amlodipine.

Le lisinopril - un inhibiteur de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine), réduit la formation d'angiotensine 2 à partir de l'angiotensine 1. Une diminution du contenu en angiotensine 2 entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines. La diminution de la maladie focale ronde, de la pression artérielle, de la précharge, de la pression dans les capillaires pulmonaires, entraîne une augmentation du volume sanguin minuscule et une augmentation de la tolérance du myocarde au stress chez les patients insuffisants cardiaques chroniques. Développe les artères dans une plus grande mesure que les veines. Certains effets sont attribués à une exposition au SRAA tissulaire.

En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie du myocarde et des parois des artères résistives est réduite. Améliore l'apport sanguin au myocarde ischémique.

Les inhibiteurs de l'ECA prolongent l'espérance de vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique et ralentissent la progression de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque.

Avec un retrait brutal du médicament n'est pas marqué augmentation marquée de la pression artérielle. Malgré son effet principal, qui se manifeste par les effets sur le SRAA, il est également efficace contre l’hypertension avec une faible activité de la rénine.

En plus d'abaisser la tension artérielle, le lisinopril réduit l'albuminurie. Le lisinopril n'affecte pas la concentration de glucose dans le sang des patients atteints de diabète sucré et n'entraîne pas d'augmentation des cas d'hypoglycémie.

Début d'action - 1 heure après l'ingestion. L'effet antihypertensif maximal est déterminé après 6 heures et dure 24 heures. Avec l'hypertension artérielle, l'effet est observé dans les premiers jours après le début du traitement, une action stable se développe après 1 à 2 mois.

L'amlodipine est un bloqueur lent des canaux calciques dérivé de la dihydropyridine. Il a des effets anti-angineux et antihypertenseurs. Bloque les canaux calciques, réduit la transition transmembranaire des ions calcium dans la cellule (dans une plus grande mesure dans les cellules du muscle lisse vasculaire que dans les cardiomyocytes).

Action antianginale due à la dilatation des artères et artérioles coronaires et périphériques: avec l'angine de poitrine réduit la sévérité de l'ischémie du myocarde; expansion des artérioles périphériques, réduction de la maladie à foyer rond, réduction de la postcharge du coeur, réduction de la nécessité pour le myocarde en oxygène. L'expansion des artères coronaires et des artérioles dans les zones inchangées et ischémiques du myocarde augmente le flux d'oxygène dans le myocarde (en particulier dans l'angine vasospastique); prévient les spasmes des artères coronaires (y compris causés par le tabagisme).

Chez les patients présentant un angor stable, une dose quotidienne unique augmente la tolérance à l'effort, ralentit le développement de l'angine de poitrine et de la dépression ischémique du segment ST, réduit la fréquence des accidents vasculaires cérébraux et de la consommation de nitroglycérine et d'autres nitrates.

Il a un long effet antihypertensif dépendant de la dose. L'effet antihypertenseur est dû à l'effet vasodilatateur direct sur le muscle lisse vasculaire. En cas d’hypertension artérielle, une seule dose entraîne une réduction cliniquement significative de la pression artérielle pendant 24 heures (dans la position du patient couchée et debout). L'hypotension orthostatique lors de la nomination de l'amlodipine est assez rare. Il ne provoque pas de diminution de la tolérance à l'effort, fraction d'éjection ventriculaire gauche.

Réduit le degré d'hypertrophie du myocarde ventriculaire gauche. N'affecte pas la contractilité et la conductivité du myocarde, ne provoque pas une augmentation réflexe de la fréquence cardiaque, inhibe l'agrégation plaquettaire, augmente le taux de filtration glomérulaire, a un faible effet natriurétique.

Il n'a pas d'effet indésirable sur le métabolisme et la concentration plasmatique en lipides et peut être utilisé dans le traitement de patients souffrant d'asthme bronchique, de diabète sucré ou de goutte. Une diminution significative de la pression artérielle est observée au bout de 6 à 10 heures. La durée de l'effet est de 24 heures.

L'association de lisinopril et d'amlodipine dans un même médicament peut prévenir le développement d'effets indésirables éventuels causés par l'une des substances actives. Ainsi, le bloqueur des canaux calciques, qui dilate directement les artérioles, peut entraîner une rétention de sodium et de liquides dans le corps et, par conséquent, peut activer le SRAA. Un inhibiteur de l'ECA bloque ce processus.

Pharmacocinétique

Après ingestion, sous forme inchangée, entre dans la circulation systémique. Il pénètre dans la barrière BBB et placentaire. Non métabolisé. Excrété dans l'urine sous forme inchangée. Après avoir retiré la plus grande partie du lisinopril libre, la fraction associée à l'ECA est éliminée, ce qui confère un effet thérapeutique durable.

Après administration orale, l'amlodipine est absorbée lentement et presque complètement (90%) par le tractus gastro-intestinal. Soumis à un métabolisme intensif dans le foie (90%). La plupart du foie est converti en un métabolite inactif. 10% de l'amlodipine est excrété dans l'urine sous forme inchangée, 60% sous forme de métabolites; 20-25% - sous forme de métabolites avec la bile par les intestins; pénètre dans le lait maternel.

Des indications

  • hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) (chez les patients recevant un traitement d'association).

Formes de libération

Comprimés 5 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg.

Instructions d'utilisation et schéma posologique

Il est recommandé de l'utiliser dans les cas où l'administration de médicaments contenant les principes actifs Equator séparément aux mêmes doses ne permet pas le contrôle nécessaire de la pression artérielle.

Le médicament est pris par voie orale une fois par jour, quel que soit le repas, en buvant beaucoup de liquide.

Equateur 5 mg + 10 mg

La dose recommandée est 1 comprimé 1 fois par jour. La dose quotidienne maximale - 1 comprimé.

Au début du traitement médicamenteux, l'Équateur peut développer une hypotension artérielle symptomatique, qui survient souvent chez les patients présentant un déficit en eau et en équilibre électrolytique, en raison d'un traitement diurétique antérieur. Le traitement diurétique doit être arrêté 2-3 jours avant le début du traitement par Equator. Dans les cas où l'annulation des diurétiques est impossible, la dose initiale du médicament Equator est de 1/2 comprimé 1 fois par jour, après quoi un patient doit être surveillé pendant plusieurs heures en raison du développement possible d'une hypotension symptomatique.

Pour déterminer la dose initiale et la dose d'entretien optimales chez les patients présentant une insuffisance rénale, les doses doivent être ajustées et déterminées individuellement à l'aide de lisinopril et d'amlodipine séparément. Equator 5 mg + 10 mg n'est indiqué que chez les patients pour lesquels la dose d'entretien optimale optimale de lisinopril et d'amlodipine est augmentée à 10 mg et 5 mg, respectivement. Pendant le traitement avec Equator, il est nécessaire de contrôler la fonction des reins, la teneur en potassium et en sodium dans le sérum sanguin. En cas de détérioration de la fonction rénale, prendre Equator doit être interrompu et remplacé par le lisinopril et l'amlodipine à des doses adéquates.

L'élimination de l'amlodipine peut être ralentie chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Des recommandations claires sur le schéma posologique dans de tels cas n'ayant pas encore été établies, le médicament Equator doit donc être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique.

Aucun changement d'efficacité ou de profil de sécurité lié à l'âge de l'amlodipine et du lisinopril n'a été détecté au cours des études cliniques. Equator 5 mg + 10 mg n'est indiqué que chez les patients pour lesquels la dose d'entretien optimale optimale de lisinopril et d'amlodipine est augmentée à 10 mg et 5 mg, respectivement. Pour déterminer la dose d'entretien optimale chez les patients âgés (plus de 65 ans), il est nécessaire de déterminer le schéma posologique individuellement, en utilisant séparément le lisinopril et l'amlodipine.

Equateur 10 mg + 20 mg

La dose recommandée est de 1 comprimé par jour. La dose quotidienne maximale - 1 comprimé.

Pour déterminer la dose optimale et la dose d'entretien optimale du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale, les doses doivent être ajustées et déterminées individuellement avec du lisinopril et de l'amlodipine séparément. Equator 10 mg + 20 mg n'est indiqué que chez les patients pour lesquels la dose optimale d'entretien de lisinopril et d'amlodipine est augmentée à 20 mg de lisinopril et à 10 mg d'amlodipine. Pendant le traitement avec Equator, il est nécessaire de contrôler la fonction des reins, la teneur en potassium et en sodium dans le sérum sanguin. En cas de détérioration de la fonction rénale, la réception à l’Équateur devrait être annulée et remplacée par des préparations à la dose adéquate.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'élimination de l'amlodipine peut être ralentie. Des recommandations claires sur le schéma posologique dans de tels cas n’ayant pas été établies, la préparation Equator doit être prescrite avec prudence.

Chez les patients âgés (plus de 65 ans) dans les études cliniques sur l'efficacité et la sécurité des changements d'amlodipine ou de lisinopril n'ont pas été détectés. Pour déterminer la dose d'entretien optimale, il est nécessaire de déterminer le schéma posologique individuellement, en utilisant séparément le lisinopril et l'amlodipine. Equator 10 mg + 20 mg n'est indiqué que chez les patients pour lesquels la dose optimale d'entretien de lisinopril et d'amlodipine est augmentée à 20 mg de lisinopril et à 10 mg d'amlodipine.

Effets secondaires

  • hypotension orthostatique;
  • arythmies, augmentation du rythme cardiaque, tachycardie (probablement à la suite d'une baisse excessive de la pression artérielle chez les patients présentant un risque élevé d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral);
  • vascularite;
  • développement ou aggravation de l'insuffisance cardiaque;
  • maux de tête;
  • des vertiges;
  • augmentation de la somnolence;
  • asthénie;
  • labilité de l'humeur;
  • confusion
  • sensation de chaleur et de bouffées de chaleur sur la peau du visage;
  • fatigue accrue;
  • évanouissement;
  • les paresthésies;
  • neuropathie périphérique;
  • l'insomnie;
  • nervosité;
  • dépression, anxiété;
  • des convulsions;
  • l'apathie;
  • toux sèche;
  • essoufflement;
  • la rhinite;
  • épistaxis;
  • diarrhée, nausée, vomissement;
  • bouche sèche;
  • douleur abdominale;
  • une pancréatite;
  • diminution de l'appétit;
  • la constipation;
  • flatulence, dyspepsie;
  • l'anorexie;
  • arthralgie;
  • démangeaison de la peau, éruption cutanée;
  • transpiration accrue;
  • l'urticaire;
  • angioedème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de l'épiglotte et du larynx (dans ce cas, le traitement doit être immédiatement interrompu et le patient doit être surveillé jusqu'à ce que tous les symptômes disparaissent);
  • leucopénie, neutropénie, agranulocytose (effet inhibiteur de l'ECA), thrombocytopénie, érythrocytopénie;
  • altération de la fonction rénale;
  • mictions fréquentes;
  • miction douloureuse;
  • insuffisance rénale aiguë;
  • l'impuissance;
  • la gynécomastie;
  • fièvre
  • crampes musculaires, myalgies;
  • maux de dos;
  • bourdonnement dans les oreilles;
  • déficience visuelle;
  • la conjonctivite;
  • douleur dans les yeux;
  • faiblesse
  • gonflement de la cheville;
  • rougeur du visage;
  • douleur à la poitrine;
  • augmentation / diminution du poids corporel.

Les effets secondaires provoqués par le médicament combiné ne se produisent pas plus souvent que lorsqu’on prend chaque composant séparément.

Contre-indications

  • Œdème de Quincke dans l'histoire, y compris dans le contexte de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA;
  • angioedème héréditaire ou idiopathique;
  • sténose hémodynamiquement significative de l'aorte ou de la valve mitrale;
  • cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
  • hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg);
  • choc cardiogénique;
  • angor instable (à l'exception de la sténocardie de Prinzmetal);
  • insuffisance cardiaque après un infarctus aigu du myocarde (au cours des 28 premiers jours);
  • sténose bilatérale des artères rénales (pour le médicament Equator 20 mg / 10 mg);
  • sténose de l'artère du rein unique (pour le médicament Equator 20 mg / 10 mg);
  • la grossesse
  • période de lactation;
  • enfants et adolescents de moins de 18 ans (l’efficacité et la sécurité du médicament n’ont pas été établies dans ce groupe d’âge);
  • hypersensibilité à la drogue;
  • hypersensibilité à d'autres inhibiteurs de l'ECA;
  • hypersensibilité à d'autres dérivés de la dihydropyridine.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse.

Lors du diagnostic de la grossesse, le médicament Equator doit être immédiatement arrêté.

Le lisinopril pénètre dans la barrière placentaire. L'acceptation des inhibiteurs de l'ECA aux 2e et 3e trimestres de la grossesse a des effets néfastes sur le fœtus (diminution marquée de la pression artérielle, insuffisance rénale, hyperkaliémie, hypoplasie du crâne, mort foetale). Il n’existe pas de données sur l’effet négatif du médicament sur le fœtus en cas d’utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse. Pour les nouveau-nés et les nourrissons ayant subi des effets intra-utérins d'inhibiteurs de l'ECA, il est recommandé de procéder à une surveillance étroite afin de détecter rapidement une diminution prononcée de la pression artérielle, une oligurie et une hyperkaliémie.

L’innocuité de l’amlodipine pendant la grossesse n’a pas été établie. Par conséquent, son utilisation chez cette catégorie de patientes est contre-indiquée.

Le lisinopril peut être excrété dans le lait maternel. Il n’existe aucune donnée indiquant la libération d’amlodipine dans le lait maternel. Cependant, il est connu que d'autres bloqueurs des canaux calciques dérivés de la dihydropyridine sont excrétés dans le lait maternel. Si nécessaire, l'utilisation du médicament Equator pendant l'allaitement doit être interrompue.

Instructions spéciales

Une diminution marquée de la pression artérielle avec l'apparition de symptômes cliniques peut être observée chez les patients présentant une teneur réduite en CBC et / ou en sodium en raison d'une administration de diurétique, d'une perte de liquide ou pour d'autres raisons, avec par exemple une transpiration abondante, des vomissements prolongés et / ou une diarrhée. En cas d'hypotension artérielle, le patient doit être couché et la perte de liquide (perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%) doit être ajoutée si nécessaire.

De préférence, la restauration de la perte de fluide et / ou de sodium a été réalisée avant le traitement de l'équateur. Il est nécessaire de surveiller la pression artérielle après avoir pris la dose initiale. Cela est particulièrement vrai chez les patients atteints de coronaropathie ou de maladies cérébrovasculaires, lorsqu'une diminution marquée de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

Sténose aortique et mitrale

Comme tous les vasodilatateurs, l’Équateur doit être utilisé avec prudence chez les patients obstrués par le tractus de sortie du ventricule gauche et par une sténose mitrale.

Dysfonctionnement rénal

Chez certains patients atteints d'hypertension artérielle sans manifestations prononcées de maladies rénovasculaires, une augmentation des taux de créatinine et d'urée sériques a été observée, le plus souvent minime ou transitoire, plus prononcée lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA et d'un diurétique. Ceci est plus fréquent chez les patients ayant des antécédents de maladie rénale.

Des œdème de Quincke, des extrémités, des lèvres, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx ont été rapportés chez des patients prenant un inhibiteur de l'ECA, y compris le lisinopril. Dans ces cas, la réception de l'équateur doit être immédiatement arrêtée et le patient doit être étroitement surveillé jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

L'enflure du visage, des lèvres et des extrémités disparaît généralement d'elle-même. Cependant, les antihistaminiques doivent être utilisés pour réduire la gravité des symptômes.

L'œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement du larynx, peut être fatal. Si vous détectez un œdème de la langue, du pharynx ou du larynx, à l'origine de l'obstruction des voies respiratoires, il est urgent de prendre des mesures d'urgence. Les mesures appropriées comprennent: une injection sous-cutanée de 0,3 à 0,5 mg ou une administration intraveineuse lente d'une solution d'épinéphrine à 0,1% à 0,1%, suivie d'une administration intraveineuse de GCS et d'antihistaminiques et une surveillance simultanée des fonctions vitales.

Les patients traités avec des IEC ont rarement rencontré un œdème de Quincke. Ces patients se sont plaints de douleurs abdominales (avec ou sans nausées et vomissements); dans certains cas, aucun œdème antérieur du visage n'a été observé et l'activité de la C-1 estérase était dans les limites de la normale. L'angioedème de l'intestin a été diagnostiqué par tomodensitométrie du tractus gastro-intestinal, ou après une échographie ou pendant une intervention chirurgicale, les symptômes ont disparu après l'arrêt du traitement par inhibiteur de l'ECA. Lors du diagnostic différentiel des douleurs abdominales chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, un angioedème de l'intestin doit être pris en compte.

Réactions anaphylactiques chez les patients hémodialysés

Chez les patients hémodialysés à travers une membrane de polyacrylonitrile (par exemple, AN69) et recevant simultanément des inhibiteurs de l'ECA, des cas de choc anaphylactique ont été rapportés; par conséquent, une telle association doit être évitée. Il est recommandé aux patients d'utiliser soit un autre type de membrane de dialyse, soit un médicament hypotenseur d'une autre classe.

Réactions anaphylactiques chez les patients atteints d'aphérèse des LDL

Dans de rares cas, les patients ayant reçu des inhibiteurs de l'ECA au cours de l'aphérèse du sulfate de LDL dextran ont développé des réactions anaphylactiques menaçant le pronostic vital. Ces réactions ont été empêchées en arrêtant l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA avant chaque procédure d'aphérèse.

Dans de rares cas, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA était accompagnée d'un syndrome qui a débuté par une jaunisse cholestatique ou une hépatite et s'est développé en une nécrose fulminante du foie et, dans certains cas, mortel. Le mécanisme de ce syndrome n'est pas clair. Chez les patients recevant l'équateur, en cas d'ictère ou d'augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, il convient de supprimer l'équateur en observant ultérieurement son état.

L'amlodipine T1 / 2 est allongée chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Actuellement, les recommandations sur le schéma posologique n'ont pas été développées, c'est pourquoi l'équateur doit être prescrit avec prudence, après avoir préalablement évalué les bénéfices attendus et le risque potentiel de traitement.

Dans de rares cas, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA présentent une neutropénie, une agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie. Chez les patients dont la fonction rénale est normale et en l'absence d'autres facteurs aggravants, la neutropénie est rare. La neutropénie et l'agranulocytose sont réversibles et disparaissent après l'arrêt de l'inhibiteur de l'ECA. L'équateur doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints d'une maladie vasculaire au collagène, lors d'un traitement immunosuppresseur, d'un traitement par allopurinol ou procaïnamide, ou en association avec ces facteurs aggravants, notamment en présence d'un dysfonctionnement rénal antérieur. Certains de ces patients ont développé des maladies infectieuses graves, qui dans certains cas n'ont pas été corrigées par un traitement antibiotique. Pendant le traitement par Equator, il est recommandé de contrôler périodiquement le niveau de globules blancs chez ces patients, ainsi que de les avertir de la nécessité de signaler les premiers signes d'une maladie infectieuse.

Lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, une toux était souvent enregistrée. En règle générale, la toux est improductive, persistante et cesse après l’arrêt du médicament. Dans le diagnostic différentiel de la toux, la toux causée par l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA doit également être prise en compte.

Intervention chirurgicale / anesthésie générale

Le lisinopril peut bloquer la formation d'angiotensine 2 après la libération compensatoire de rénine chez les patients subissant une chirurgie extensive ou lors d'une anesthésie générale avec des médicaments conduisant à une hypotension. Si une hypotension artérielle se développe, probablement en raison du mécanisme ci-dessus, une correction peut être apportée en augmentant le BCC.

Patients âgés

Les patients âgés présentant une insuffisance rénale doivent prendre une dose ajustée du médicament Equator.

Chez certains patients traités avec des inhibiteurs de l'ECA, une augmentation du taux de potassium sérique a été observée. Le groupe à risque de survenue d'une hyperkaliémie comprend les patients souffrant d'insuffisance rénale, de diabète, d'insuffisance cardiaque aiguë, de déshydratation, d'acidose métabolique ou prenant des diurétiques d'épargne potassique, des suppléments de potassium, des substituts de sel contenant du potassium ou tout autre médicament augmentant le potassium sérique. sang (par exemple, l'héparine). Si nécessaire, la réception simultanée des médicaments ci-dessus doit être contrôlée par la concentration de potassium dans le sérum.

Les patients ayant une faible masse corporelle, les patients de petite taille et les patients présentant un dysfonctionnement hépatique grave peuvent nécessiter une réduction de la dose.

L'équateur n'a aucun effet indésirable sur le métabolisme et les lipides plasmatiques et peut être utilisé dans le traitement de patients souffrant d'asthme bronchique, de diabète sucré ou de goutte.

Pendant le traitement, le contrôle du poids corporel et la surveillance par un dentiste sont nécessaires (pour prévenir la douleur, les saignements et l'hyperplasie gingivale).

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

L'équateur peut affecter la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes complexes. Une hypotension et des vertiges transitoires peuvent survenir principalement au début du traitement. Par conséquent, au début du traitement, les patients sont invités à éviter de conduire, à utiliser des mécanismes et à effectuer un autre travail qui nécessite de la concentration.

Interactions médicamenteuses

Les diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, spironolactone, amiloride et triamterène), les suppléments diététiques contenant du potassium, les substituts de sel contenant du potassium et d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux de potassium sérique (par exemple, l'héparine) peuvent entraîner une hyperkaliémie lorsqu'ils sont associés à des inhibiteurs de l'ECA, en particulier chez les patients avec insuffisance rénale et d'autres maladies rénales dans l'histoire. Lors de la prescription d'un médicament qui affecte la concentration de potassium simultanément au lisinopril, la concentration de potassium dans le sérum sanguin doit être surveillée. Par conséquent, la nomination simultanée doit être soigneusement justifiée et effectuée avec une extrême prudence et une surveillance régulière du taux de potassium dans le sérum sanguin et de la fonction rénale. Les diurétiques à économie de potassium peuvent être pris avec la préparation d’Équateur uniquement sous contrôle médical.

Dans le cas de la nomination d'un diurétique à un patient recevant l'équateur, l'effet hypotenseur est généralement accru. Il est donc nécessaire de prendre l'équateur en association avec des diurétiques avec une extrême prudence.

Le lisinopril atténue l'effet potassique urétique des diurétiques.

Avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments antihypertenseurs peut augmenter l'effet hypotenseur du médicament Equator.

Lorsqu'il est pris simultanément avec la nitroglycérine, d'autres nitrates ou vasodilatateurs, une diminution plus prononcée de la pression artérielle est possible.

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA antidépresseurs tricycliques / antipsychotiques, agents pour l'anesthésie générale, les analgésiques opioïdes: peut-être une diminution plus prononcée de la pression artérielle.

L'éthanol (alcool) augmente l'effet hypotenseur du médicament.

L'allopurinol, la procaïnamide, des médicaments cytotoxiques ou des immunosuppresseurs (corticostéroïdes systémiques) peuvent augmenter le risque de développer une leucopénie lorsqu’ils sont utilisés avec des inhibiteurs de l’ACE.

Les aitacides et la colestiramine, en association avec les inhibiteurs de l'ECA, réduisent la biodisponibilité de ces derniers.

Les sympathomimétiques peuvent réduire l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA; il est nécessaire de surveiller attentivement la réalisation de l'effet souhaité.

En prenant simultanément des inhibiteurs de l'ECA et des hypoglycémiants (insuline et hypoglycémiants pour administration orale), il est possible d'augmenter la probabilité de réduction de la concentration de glucose dans le sang et le risque d'hypoglycémie. Le plus souvent, ce phénomène est observé au cours de la première semaine de traitement combiné et chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Avec l'utilisation prolongée d'AINS, y compris l'acide acétylsalicylique à fortes doses, il est possible de réduire l'efficacité des inhibiteurs de l'ECA. L'effet additif lors de la prise d'AINS et d'inhibiteurs de l'ECA se manifeste par une augmentation du taux de potassium dans le sérum sanguin et peut entraîner une détérioration de la fonction rénale. Ces effets sont généralement réversibles. Très rarement, le développement d'une insuffisance rénale aiguë est possible, en particulier chez les patients âgés et les patients en état de déshydratation.

L'élimination du lithium peut être ralentie lors de l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA. La concentration de lithium dans le sérum doit donc être surveillée pendant cette période. Lorsqu'il est utilisé avec des préparations de lithium, il est possible d'augmenter la manifestation de leur neurotoxicité (nausées, vomissements, diarrhée, ataxie, tremblements, acouphènes).

Des études chez des patients âgés ont montré que le diltiazem inhibe le métabolisme de l'amlodipine, probablement en raison de l'inhibition de l'isoenzyme CYP3A4 (la concentration plasmatique augmente de près de 50% et l'effet de l'amlodipine augmente). Il est impossible d'exclure la possibilité que des inhibiteurs plus puissants de l'isoenzyme CYP3A4 (à savoir, le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir) puissent augmenter la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin dans une plus grande mesure que le diltiazem. L'utilisation simultanée doit être effectuée avec prudence.

En cas d’utilisation concomitante d’inducteurs d’isoenzyme CYP3A4 - avec des antiépileptiques (par exemple, carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, phosphoénoïne, primidone), la rifampicine, des préparations à base de plantes contenant du millepertuis, il est possible de réduire la concentration d’amlodipine dans le plasma sanguin. Un contrôle clinique est démontré avec un ajustement possible de la dose d'amlodipine pendant le traitement par les inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 et après leur sevrage. L'utilisation simultanée doit être effectuée avec prudence.

En monothérapie, l'amlodipine a été bien associée à des diurétiques thiazidiques et «en boucle», à des agents d'anesthésie générale, à des bêta-bloquants, des inhibiteurs de l'ECA, des nitrates à action prolongée, de la nitroglycérine sublinguale, de la digoxine, de la warfarine, de l'atorvastatine, du sildénafil, du sildénafil, de la rétine et de l'anti-rétinopropylme;, siméthicone, cimétidine, AINS, antibiotiques et hypoglycémiants oraux.

L'amlodipine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'éthanol (alcool).

Les préparations de calcium peuvent réduire l'effet des inhibiteurs lents des canaux calciques.

L'amlodipine ne provoque pas de modifications significatives de la pharmacocinétique de la cyclosporine.

Il est possible de réduire l'effet hypotenseur de l'équateur en le prenant avec des œstrogènes, des adrénostimulants.

En cas d'utilisation concomitante avec Equator, la procaïnamide, la quinidine et d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT peuvent contribuer à son allongement significatif.

Analogues du médicament Equator

Analogues structurels de la substance active (ensemble de substances actives):

Equateur - mode d'emploi officiel

Numéro d'inscription:

Nom commercial du médicament:

Dénomination commune internationale:

Forme de dosage:

Composition:

Chaque comprimé contient
ingrédients actifs: bésylate d’amlodipine 13,88 mg, soit 10,00 mg d’amlodipine et de lisinopril, 21,76 mg de dihydrate, équivalant à 20,00 mg de lisinopril;
excipients: cellulose microcristalline 101 181,08 mg, cellulose microcristalline 12 173,28 mg, carboxyméthylamidon sodique 8,00 mg, stéarate de magnésium 2,00 mg.

Description:

Comprimés plats ronds, blancs ou presque blancs, à facette, avec un risque d'un côté et gravés de «A + L» de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique:

Code ATH:

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique
Produit combiné contenant les principes actifs suivants: lisinopril et amlodipine.
Le lisinopril - un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. Une diminution du contenu en angiotensine II entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines. Réduit - la résistance vasculaire périphérique (OPS) générale, la pression artérielle (BP), la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume de sang par minute et une augmentation de la tolérance du myocarde au stress chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique. Développe les artères dans une plus grande mesure que les veines. Certains effets sont attribués aux effets sur le système tissulaire rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA).
En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie du myocarde et des parois des artères résistives est réduite. Améliore l'apport sanguin au myocarde ischémique.
Les inhibiteurs de l'ECA prolongent l'espérance de vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique et ralentissent la progression de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque. Début d'action - 1 h après l'ingestion. L'effet antihypertensif maximal est déterminé au bout de 6 heures et dure 24 heures. Avec l'hypertension artérielle, il est observé que, dans les premiers jours du début du traitement, un effet stable se développe après 1 à 2 mois. Avec un retrait brutal du médicament n'est pas marqué augmentation marquée de la pression artérielle.
Malgré son effet principal, qui se manifeste par les effets sur le SRAA, il est également efficace contre l’hypertension avec une faible activité de la rénine. En plus d'abaisser la tension artérielle, le lisinopril réduit l'albuminurie. Le lisinopril n'affecte pas la concentration de glucose dans le sang des patients atteints de diabète sucré et n'entraîne pas d'augmentation des cas d'hypoglycémie.
L'amlodipine est un dérivé de la dihydropyridine, un inhibiteur «lent» des canaux calciques (BMCC), qui a des effets anti-angineux et antihypertenseurs. Bloque les canaux calciques, réduit la transition transmembranaire des ions calcium dans la cellule (dans une plus grande mesure dans les cellules du muscle lisse vasculaire que dans les cardiomyocytes).
L'action antianginale due à la dilatation des artères coronaires et périphériques et des artérioles avec angine réduit la gravité de l'ischémie du myocarde; expansion des artérioles périphériques, réduction de la maladie à foyer rond, réduction de la postcharge du coeur, réduction de la nécessité pour le myocarde en oxygène. L'expansion des artères coronaires et des artérioles dans les zones non altérées et ischémiques du myocarde augmente l'apport d'oxygène au myocarde (en particulier dans l'angine vasospastique), ce qui évite les spasmes des artères coronaires (causés notamment par le tabagisme). Chez les patients atteints d'angine stable, une dose quotidienne unique augmente la tolérance à l'effort, ralentit le développement de l'angine et de la dépression ischémique - le segment ST, réduit l'incidence des convulsions, de l'angine de poitrine et de la consommation de nitroglycérine et d'autres nitrates.
Il a un long effet antihypertensif dépendant de la dose. L'effet antihypertenseur est dû à l'effet vasodilatateur direct sur le muscle lisse vasculaire.
En cas d’hypertension artérielle, une seule dose entraîne une réduction cliniquement significative de la pression artérielle pendant 24 heures (en position "couchée" et "en position debout"). L'hypotension orthostatique, avec la nomination de l'amlodipine est assez rare. Ne provoque pas de diminution de la tolérance à l'effort, fraction d'éjection ventriculaire gauche. Réduit le degré d'hypertrophie du myocarde ventriculaire gauche. N'affecte pas la contractilité et la conductivité du myocarde, ne provoque pas - une augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (HR), inhibe l'agrégation plaquettaire, augmente le taux de filtration glomérulaire, a - un faible effet natriurétique. Dans la néphropathie diabétique n'augmente pas la gravité de la microalbuminurie. Il n'a pas d'effet indésirable sur le métabolisme et la concentration plasmatique en lipides et peut être utilisé dans le traitement de patients souffrant d'asthme bronchique, de diabète sucré ou de goutte.
Une diminution significative de la pression artérielle est observée au bout de 6 à 10 heures. La durée de l'effet est de 24 heures.
Amlodipine + lisinopril
L'association de lisinopril et d'amlodipine dans un même médicament peut prévenir le développement d'effets indésirables éventuels causés par l'une des substances actives. Ainsi, BCCA, des artérioles directement dilatées, peut entraîner une rétention de sodium et des fluides corporels, et peut donc activer le SRAA. Inhibiteur de l'ECA. bloque ce processus.

Pharmacocinétique
Lisinopril
Aspiration
Après administration orale, le lisinopril est absorbé par le tractus gastro-intestinal (GI) et son absorption peut varier de 6 à 60%. La biodisponibilité est de 29%. Les repas n'affectent pas l'absorption du lisinopril.
Distribution
Presque ne se lie pas aux protéines plasmatiques. La concentration maximale (C max) dans le plasma sanguin de 90 ng / ml est atteinte en 6-7 heures La perméabilité à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire est faible.
Métabolisme
Le lisinopril n'est pas biotransformé dans le corps.
Enlèvement
Excrété par les reins sous forme inchangée. La demi-vie (T½) est de 12,6 h.
Pharmacocinétique chez des groupes de patients sélectionnés
Les patients âgés ont une concentration de lisinopril dans le plasma sanguin et l'aire sous la courbe de concentration (ASC) est 2 fois plus grande que chez les patients jeunes. Chez les patients insuffisants cardiaques chroniques, l’absorption et la clairance du lisinopril sont réduites.
Chez les patients en insuffisance rénale, la concentration de lisinopril est plusieurs fois supérieure à la concentration plasmatique chez les volontaires sains, avec une augmentation du temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale et une augmentation de la demi-vie.
Le lisinopril est éliminé du corps par hémodialyse.
Amlodipine
Aspiration
Après administration orale, l'amlodipine est absorbée lentement et presque complètement (90%) par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité de l'amlodipine est comprise entre 64% et 80%. La prise alimentaire n'affecte pas l'absorption de l'amlodipine.
Distribution
La majeure partie du médicament dans le sang (95% à 98%) est liée aux protéines plasmatiques. Cs dans le sérum s'observe au bout de 6 à 10 heures. Les concentrations à l'équilibre (Css) sont atteints après 7 à 8 jours de traitement. Le volume moyen de distribution est de 20 l / kg de poids corporel, ce qui indique que la plus grande partie du médicament se trouve dans les tissus et une plus petite partie dans le sang.
Métabolisme
L'amlodipine subit un métabolisme lent / actif dans le foie en l'absence d'un effet significatif de «premier passage». Les métabolites n'ont pas d'activité pharmacologique significative.
Enlèvement
Le retrait consiste en deux phases, la demi-finale de la phase finale est de 30 à 50 heures: environ 60% de la dose ingérée est excrétée par les reins, principalement sous forme de métabolites, 10% sous forme inchangée et 20 à 25% sous forme de métabolites dans l'intestin avec la bile. La clairance totale de l'amlodipine est de 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).
Pharmacocinétique chez des groupes de patients sélectionnés
Chez les patients âgés (plus de 65 ans), l’élimination de l’amlodipine est lente (T½ - 65 h) par rapport aux patients jeunes, mais cette différence n’a pas de signification clinique.
L'allongement de T½ chez les patients présentant une insuffisance hépatique suggère que, lors d'une utilisation prolongée, le cumul du médicament dans le corps sera plus élevé (T½ à 60 heures). L'insuffisance rénale n'a pas d'effet significatif sur la cinétique de l'amlodipine.
L'amlodipine pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. L'hémodialyse n'est pas supprimée.
Amlodipine + lisinopril
L'interaction entre les principes actifs constituant Equator ® est peu probable. L'ASC, le temps nécessaire pour atteindre et les valeurs de concentration maximales et les périodes de demi-vie ne subissent pas de modifications par rapport aux indicateurs de chaque principe actif. La farine n'affecte pas la capacité d'absorption des substances actives.

Indications d'utilisation

Hypertension essentielle (chez les patients pour lesquels un traitement d'association est recommandé).

Contre-indications

  • Hypersensibilité au lisinopril ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA;
  • Hypersensibilité à l'amlodipine ou à d'autres dérivés de la dihydropyridine;
  • Hypersensibilité à d’autres composants du médicament;
  • Œdème de Quincke dans l'histoire, y compris lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA;
  • Angioedème héréditaire ou idiopathique;
  • Sténose hémodynamiquement significative de l'aorte ou de la valve mitrale;
  • Cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
  • Hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg);
  • Choc cardiogénique;
  • Angine de poitrine instable (à l'exception de la sténocardie de Prinzmetal);
  • Insuffisance cardiaque après un infarctus aigu du myocarde (au cours des 28 premiers jours).
  • Grossesse et allaitement;
  • Âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies).

Avec soin
Dysfonctionnement rénal sévère, sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose artérielle d'un rein avec azotémie progressive, état après transplantation rénale, azotémie, hyperkaliémie, primaire, hyperaldostéronisme, dysfonctionnement hépatique, hypotension artérielle, maladies cérébrovasculaires (y compris insuffisance de la circulation sanguine cérébrale). ischémie - cardiopathie, insuffisance coronarienne / syndrome des sinus (bradycardie grave, tachycardie), étiologie non ischémique de l'ICC III-IV f Classe nationale selon la classification NYHA, sténose aortique, sténose mitrale, infarctus aigu du myocarde (et dans un délai d'un mois après un infarctus du myocarde), maladies systémiques auto-immunes du tissu conjonctif (notamment sclérodermie, lupus érythémateux disséminé), dépression de la moelle osseuse, diabète mellitus, régime alimentaire pauvre en sel, états hypovolémiques (notamment à la suite de diarrhée, vomissements), vieillesse, hémodialyse avec membranes de dialyse à haute perméabilité et haute perméabilité (AN69).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation d'Equator ® n'est pas recommandée pendant la grossesse.
À. diagnostic de grossesse, l'utilisation d'Equator ® doit être immédiatement interrompue.
L'acceptation des IEC dans les deuxième et troisième trimestres de la grossesse a des effets néfastes sur le fœtus (réduction prononcée de la pression artérielle, insuffisance rénale, hyperkaliémie, hypoplasie du crâne, mort fœtale). Il n’existe aucune donnée sur les effets négatifs du médicament sur le fœtus en cas d’utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse. Pour les nouveau-nés et les nourrissons qui ont été exposés aux effets intra-utérins des inhibiteurs de l'ECA, il est recommandé d'effectuer une surveillance étroite. détection rapide de la diminution prononcée de la pression artérielle, de l’oligurie et de l’hyperkaliémie.
L’innocuité de l’amlodipine pendant la grossesse n’ayant pas été établie, l’utilisation de l’amlodipine n’est pas recommandée pendant la grossesse.
Le lisinopril traverse le placenta et peut être excrété dans le lait maternel. Il n'y a aucune preuve de la libération d'amlodipine dans le lait maternel. Cependant, il est connu que d'autres dérivés de la dihydropyridine dérivés du BCCA sont excrétés dans le lait maternel.
L'utilisation d'Equator ® pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Si l'utilisation du médicament est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Posologie et administration

Les comprimés Equator ® sont pris par voie orale une fois par jour, quelle que soit l'heure des repas, en buvant beaucoup de liquide.
La posologie recommandée est de 1 comprimé d'Equator ® 1 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 1 comprimé d'Equator ®.
Au début du traitement par Equator ®, une hypotension artérielle symptomatique peut survenir, ce qui se produit souvent chez les patients présentant un déficit en eau et en électrolytes, en raison d'un traitement diurétique antérieur. Le traitement diurétique doit être arrêté 2-3 jours avant le début du traitement par Equator ®. Dans les cas où l'annulation des diurétiques est impossible, la dose initiale d'Equator ® est de ½ comprimé 1 fois par jour, après quoi le patient devra être surveillé pendant plusieurs heures en raison du développement possible d'une hypotension artérielle symptomatique.
Patients insuffisants rénaux
Pour déterminer la dose initiale et la dose d'entretien optimales chez les patients présentant une insuffisance rénale, les doses doivent être ajustées et déterminées individuellement à l'aide de lisinopril et d'amlodipine séparément. Equator ® est indiqué uniquement chez les patients pour lesquels la dose optimale d'entretien de lisinopril et d'amlodipine est augmentée à 10 mg et 5 mg, respectivement. Pendant le traitement par Equator ®, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale, la teneur en potassium et en sodium dans le sérum sanguin. En cas de détérioration de la fonction - les reins, prendre Equator ® doivent être interrompus et remplacés par du lisinopril et de l'amlodipine à des doses adéquates.
Patients souffrant d'insuffisance hépatique
L'élimination de l'amlodipine peut être ralentie chez les patients présentant une insuffisance hépatique: des recommandations claires sur le schéma posologique dans de tels cas n'ont pas été établies. Par conséquent, Equator® doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Patients âgés (plus de 65 ans)
Aucun changement d'efficacité ou de profil de sécurité lié à l'âge de l'amlodipine et du lisinopril n'a été détecté au cours des études cliniques. Pour déterminer la dose d'entretien optimale, il est nécessaire de déterminer 1 schéma thérapeutique - la posologie individuelle, en utilisant séparément le lisinopril et l'amlodipine. Equator ® est indiqué uniquement chez les patients pour lesquels la dose optimale d'entretien de lisinopril et d'amlodipine est augmentée à 10 mg et 5 mg, respectivement.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables chez les patients recevant le médicament combiné n'était pas plus élevée que chez les patients ayant reçu l'un des principes actifs. Les effets indésirables concordaient avec les données précédemment obtenues sur l'amlodipine et / ou le lisinopril. Les réactions indésirables étaient légères, transitoires et nécessitaient rarement l'arrêt du traitement. Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors de la prise d'une combinaison de médicaments ont été les suivants: mal de tête (8%), toux (5%), vertiges (3%).
La fréquence des effets indésirables est donnée séparément pour le lisinopril et l'amlodipine.
Les données sont présentées par classe de systèmes d'organes conformément à la classification MedDRA et à la fréquence suivante: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100 à 1/1 000 à 1/10 000 à ® uniquement sous surveillance médicale attentive.
Diurétiques: en cas d'administration de diurétiques chez un patient recevant Equator ®, l'effet antihypertensif est généralement renforcé. L'utilisation simultanée doit être effectuée avec prudence. Le lisinopril atténue l'effet potassique urétique des diurétiques.
Autres antihypertenseurs: l’utilisation simultanée de ces médicaments peut renforcer l’effet antihypertenseur d’Equator ®. L'administration simultanée de nitroglycérine, d'autres nitrates ou de vasodilatateurs peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle.
Antidépresseurs tricycliques / antipsychotiques / anesthésiques généraux / analgésiques narcotiques: L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une diminution prononcée de la pression artérielle.
L'éthanol renforce l'effet antihypertenseur.
Allopurinol, procaïnamide, médicaments cytotoxiques ou immunosuppresseurs. (glucocorticoïdes systémiques) peut augmenter le risque de développer une leucopénie lorsqu’il est utilisé avec des inhibiteurs de l’ECA.
Les antiacides et la colestyramine, en association avec les inhibiteurs de l'ECA, réduisent la biodisponibilité de ces derniers.
Les sympathomimétiques peuvent réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA; il est nécessaire de surveiller attentivement la réalisation de l'effet souhaité.
Hypoglycémiants: tout en prenant simultanément des inhibiteurs de l'ECA et des hypoglycémiants (insuline et hypoglycémiants pour administration orale), la probabilité d'une diminution de la glycémie et du risque d'hypoglycémie peut augmenter. Le plus souvent, ce phénomène se produit au cours de la première semaine de traitement combiné chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): l’utilisation à long terme d’AINS, y compris de fortes doses d’acide acétylsalicylique à raison de 3 g / jour, peut réduire l’effet antihypertenseur des inhibiteurs de l’ACE L'effet additif de la prise d'AINS et d'inhibiteurs de l'ECA se manifeste par une augmentation du potassium sérique et peut entraîner une détérioration de la fonction rénale. Ces effets sont généralement réversibles. Très rarement, le développement de l'insuffisance rénale aiguë est possible, en particulier chez les patients âgés et déshydratés.
Préparations de lithium: l’élimination du lithium peut être ralentie lors de l’administration simultanée d’inhibiteurs de l’ECA; il convient donc de surveiller la concentration de lithium dans le sérum sanguin pendant cette période. Lorsqu'il est utilisé en association avec des préparations de lithium, il est possible d'augmenter la manifestation de leur neurotoxicité (nausées, vomissements, diarrhée, ataxie; tremblements, acouphènes).
Préparations à base d'or: avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations à base d'or (aurothiomalate de sodium) par voie intraveineuse, un complexe symptomatique est décrit, y compris rougeur du visage, nausée, vomissement et hypotension artérielle.
Amlodipine
Inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4: des études chez des patients âgés ont montré que le diltiazem inhibe le métabolisme de l'amlodipine, probablement par le biais du CYP3A4 (la concentration plasmatique augmente de près de 50% et l'effet de l'amlodipine augmente). Il est impossible d'exclure la possibilité que des inhibiteurs plus puissants de l'isoenzyme CYP3A4 (à savoir le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir) puissent augmenter la concentration sérique d'amlodipine dans une plus grande mesure que le diltiazem. L'utilisation simultanée doit être effectuée avec prudence.
Inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4: utilisation simultanée avec des antiépileptiques (tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la phosphinitoïne, la primidone), la rifampicine, les préparations à base de plantes contenant de l'Hypericum perforatum, pouvant entraîner une réduction de la concentration d'Hypericum perforatum, pouvant entraîner une altération de la couleur Un contrôle clinique est démontré avec un ajustement possible de la dose d'amlodipine pendant le traitement par les inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 et après leur sevrage.
L'utilisation simultanée doit être effectuée avec prudence.
En tant que monothérapie, amlodipine est bien combiné avec le diurétique siméthicone, cimétidine, anti-inflammatoires non stéroïdiens, antibiotiques et hypoglycémiants oraux.
L'amlodipine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'éthanol.
Les préparations de calcium peuvent réduire l’effet des bloqueurs des canaux calciques «lents».
L'amlodipine ne provoque pas de modifications significatives de la pharmacocinétique de la cyclosporine.
Peut-être une diminution de l'effet antihypertenseur du médicament Equator ® en le prenant avec des agents œstrogéniques, des stimulants adrénergiques.
La procaïnamide, la quinidine et d'autres médicaments qui allongent l'intervalle QT peuvent contribuer à son allongement significatif.

Instructions spéciales

Hypotension
Une diminution prononcée de la pression artérielle avec l'apparition de symptômes cliniques peut être observée chez les patients présentant une diminution du volume sanguin circulant et / ou de la teneur en sodium en raison d'une administration de diurétique, d'une perte de liquide ou pour d'autres raisons, telles que la sudation, des vomissements prolongés et / ou une diarrhée. De préférence, la récupération, la perte de liquide et / ou de sodium ont été effectuées avant le début du traitement par Equator®.
Il est nécessaire de surveiller la pression artérielle après avoir pris la dose initiale. Des conditions similaires s'appliquent aux patients ischémiques, cardiaques ou cérébro-vasculaires, chez lesquels une baisse marquée de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Sténose aortique et mitrale.
Comme tous les vasodilatateurs, Equator ® doit être prescrit avec prudence chez les patients obstrués du tractus de sortie du ventricule gauche et par la sténose de la valve mitrale.
Dysfonctionnement rénal
Chez certains patients atteints d'hypertension artérielle sans manifestations prononcées de maladies rénovasculaires, une augmentation des concentrations sériques de créatinine et d'urée a été observée, le plus souvent minime ou transitoire, plus prononcée lors de la prise d'un inhibiteur de l'ECA et d'un diurétique. Ceci est plus fréquent chez les patients ayant des antécédents de maladie rénale.
Déterminer l'optimum; Le schéma posologique d'entretien doit être déterminé individuellement, en utilisant séparément le lisinopril et l'amlodipine, avec une surveillance simultanée de la fonction rénale: Equator® est indiqué uniquement chez les patients pour lesquels les doses d'entretien optimales de lisinopril et d'amlodipine sont respectivement titrées à 10 et 5 mg.
En cas de diminution de la fonction rénale, Equator ® doit être interrompu et remplacé par une monothérapie avec des médicaments à des doses adéquates. En outre, vous devrez peut-être réduire la dose ou annuler les diurétiques.
Œdème de Quincke
Des œdème de Quincke, des extrémités, des lèvres, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx ont été rapportés chez des patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, y compris le lisinopril. Dans ces cas, l'administration du médicament Equator doit être immédiatement arrêtée et le patient doit être étroitement surveillé jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
L'enflure du visage, des lèvres et des membres se résorbe généralement d'elle-même, mais les antihistaminiques doivent être utilisés pour réduire la gravité des symptômes.
L'œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement du larynx, peut être fatal. Si vous détectez un œdème de la langue, du pharynx ou du larynx qui provoque une obstruction des voies respiratoires, des mesures d'urgence doivent être prises immédiatement. Les mesures appropriées comprennent: l'application d'une solution d'épinéphrine (adrénaline) à 0,1% par voie sous-cutanée à une dose de 0,3 à 0,5 mg ou de 0,1 mg par voie intraveineuse lente, suivie de l'utilisation de glucocorticoïdes (par voie intraveineuse) et d'antihistaminiques et la surveillance simultanée des signes vitaux. caractéristiques importantes.
Un œdème de Quincke a rarement été observé chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA. Ces patients se sont plaints de douleurs abdominales (avec ou sans nausées et vomissements); dans certains cas, aucun angioedème antérieur du visage n'a été observé et l'activité de la C-1 estérase était dans les limites de la normale. L'angioedème de l'intestin a été diagnostiqué selon une tomographie informatisée du tractus gastro-intestinal ou après une échographie ou pendant une intervention chirurgicale, les symptômes ont disparu après l'arrêt du traitement par inhibiteur de l'ECA. Lors du diagnostic différentiel des douleurs abdominales chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, un angioedème de l'intestin doit être pris en compte.
Réactions anaphylactiques chez les patients hémodialysés
Chez les patients hémodialysés à travers une membrane de polyacrylonitrile (par exemple, AN-69) et recevant simultanément des inhibiteurs de l'ECA, des cas de choc anaphylactique ont été rapportés; par conséquent, une telle association doit être évitée.
Patients recommandés; utiliser soit un autre type de membrane de dialyse, soit un médicament hypotenseur d'un autre groupe pharmacothérapeutique.
Réactions anaphylactiques chez les patients au cours de l'aphérèse de lipoprotéines de basse densité (LDL)
Rarement chez les patients ayant reçu des inhibiteurs de l'ECA au cours de l'aphérèse. LDL du sulfate de dextran, réactions anaphylactiques menaçant le pronostic vital développées. Ces réactions ont été prévenues en arrêtant l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA avant chaque procédure d'aphérèse.
Désensibilisation par le venin de guêpe ou d'abeille
Parfois, des patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, désensibilisés par le venin d'hyménoptères (par exemple, des guêpes ou des abeilles), développaient des réactions anaphylactiques. De telles situations mettant la vie en danger peuvent être évitées avec l’annulation rapide des inhibiteurs de l’ACE.
Impact sur le foie
Dans de rares cas, l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA était accompagnée d'un syndrome qui a débuté par une jaunisse cholestatique ou une hépatite et s'est développé en une nécrose fulminante du foie et, dans certains cas, a été fatal. Le mécanisme de ce syndrome n'est pas clair.
Les patients recevant Equator ® et qui développent une jaunisse ou une augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques" doivent être arrêtés avec le médicament, puis surveillés de près.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la demi-vie de l'amlodipine est prolongée. À l'heure actuelle, aucune recommandation sur le schéma posologique n'a été élaborée et, par conséquent, ce médicament doit être prescrit avec prudence, après avoir déterminé le bénéfice attendu et le risque potentiel de traitement.
Neutropénie / Agraiulocytose
Dans de rares cas, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA présentent une neutropénie, une agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie. Chez les patients dont la fonction rénale est normale et en l'absence d'autres facteurs aggravants, la neutropénie est rare. La neutropénie et l'agranulocytose sont réversibles et disparaissent après l'arrêt de l'inhibiteur de l'ECA. Equator ® doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de maladie du tissu conjonctif systémique, lors d'un traitement immunosuppresseur, d'un traitement par allopurinol ou procaïnamide, ou en association avec ces facteurs aggravants, notamment en présence d'un dysfonctionnement rénal antérieur. Certains de ces patients ont développé des maladies infectieuses graves, dans lesquelles, dans plusieurs cas, aucune réponse au traitement antibiotique n’a été reçue.
Périodiquement, chez ces patients au cours du traitement par Equator ®, il est recommandé de réaliser des tests de laboratoire (une analyse de sang contenant des préparations de leucocytes), ainsi que de les avertir de la nécessité de signaler l'apparition des premiers signes d'une maladie infectieuse.
Toux
Lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, une toux était souvent enregistrée. En règle générale, la toux est improductive, persistante et cesse après l’arrêt du médicament. Dans le diagnostic différentiel de la toux, il est nécessaire de prendre en compte la toux causée par l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.
Intervention chirurgicale / anesthésie générale
Le lisinopril peut bloquer la formation d'angiotensine II après la libération compensatoire de rénine chez les patients subissant une chirurgie extensive ou pendant une anesthésie générale avec des médicaments conduisant à une hypotension. Si une hypotension artérielle se développe, probablement en raison du mécanisme ci-dessus, une correction peut être apportée en augmentant le volume sanguin circulant.
Patients âgés
Les patients âgés présentant une insuffisance rénale doivent bénéficier d’un ajustement de la posologie du médicament Equator ®.
Hyperkaliémie:
Chez certains patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, une augmentation du potassium sérique a été observée. Le groupe à risque de survenue d'une hyperkaliémie comprend les patients présentant une insuffisance rénale, un diabète sucré, une insuffisance cardiaque aiguë, une déshydratation, une acidose métabolique, ou qui prennent des diurétiques épargneurs de potassium, des compléments alimentaires contenant du potassium, des substituts de sel contenant du potassium ou tout autre médicament entraînant une augmentation du potassium. sérum (par exemple, l'héparine). Si nécessaire, en cas d'utilisation concomitante avec les préparations ci-dessus, il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium dans le sérum sanguin.
Les patients dont la masse corporelle est faible, les patients qui ne sont pas grands sont malades, avec un dysfonctionnement hépatique grave peut nécessiter une réduction de la dose.
Equator ® n'a pas d'effet indésirable sur le métabolisme et les lipides plasmatiques et peut être utilisé dans le traitement de patients souffrant d'asthme bronchique, de diabète et de goutte.
Pendant le traitement, une surveillance de la masse corporelle est nécessaire; une observation par un dentiste (pour prévenir les douleurs, les saignements et l'hyperplasie gingivale).

Effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et à utiliser des mécanismes présentant un risque accru de blessure

L'utilisation d'Equator ® peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes complexes. Une hypotension et des vertiges transitoires peuvent survenir principalement au début du traitement. Par conséquent, au début du traitement, il est recommandé d'éviter de conduire, d'utiliser des mécanismes et d'effectuer d'autres travaux qui nécessitent une concentration d'attention élevée.

Formulaire de décharge

Comprimés, 5 mg + 10 mg.
10 comprimés dans une feuille de PVC blanche / blister en polyéthylène / PVDH et une feuille d'aluminium pleine vernie. 1, 2, 3 ou 6 ampoules dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation ci-jointes.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C
Tenir hors de la portée des enfants!

Durée de vie

3 ans
Ne prenez pas après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

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